Resposta rápida — o que você precisa saber
- Um ensaio clínico de fase 3, duplo-cego e controlado por placebo, avaliou extrato Full Spectrum de Cannabis sativa DKJ127 em pacientes com dor lombar crônica, demonstrando redução média de 1,9 ponto na Escala Numérica de Dor (NRS).
- Pacientes com componente neuropático associado apresentaram melhora significativa nos escores do NPSI, sugerindo atuação também sobre mecanismos de dor mais resistentes aos tratamentos convencionais.
- O efeito analgésico se mostrou sustentado ao longo de 1 ano de acompanhamento, com redução chegando a -2,9 pontos na NRS, sem perda de eficácia com o uso prolongado.
- Eventos adversos foram leves a moderados e transitórios. Não foram identificados sinais de dependência ou síndrome de abstiência, mesmo após uso prolongado.
Como foi conduzido o estudo clínico
A dor lombar crônica afeta cerca de 619 milhões de pessoas no mundo. O estudo de fase 3 avaliou um extrato Full Spectrum de Cannabis sativa DKJ127 em modelo duplo-cego controlado por placebo ao longo de 12 semanas, com acompanhamento estendido de até 1 ano.
Detalhes do Estudo
| Tipo de estudo | Ensaio clínico de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo |
| Produto avaliado | Extrato Full Spectrum Cannabis sativa DKJ127 |
| Fase inicial | 12 semanas |
| Acompanhamento total | Até 1 ano |
| Instrumento principal | Escala Numérica de Dor (NRS 0–10) |
| Periódico | Nature Medicine (2025) |
O principal objetivo foi avaliar a mudança na intensidade média da dor pela NRS. Os resultados mostraram que o grupo que recebeu o extrato de Cannabis apresentou redução média de 1,9 ponto na escala, com diferença de -0,6 ponto em relação ao placebo e significância estatística — indicando que a melhora dificilmente ocorreu por acaso.
Impacto na dor neuropática associada
Participantes com componente neuropático associado à dor lombar apresentaram melhora significativa nos escores do Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI), sugerindo atuação sobre mecanismos de dor costumeiramente mais resistentes ao tratamento.
A dor neuropática é um subtipo de dor causado por lesão ou disfunção do sistema nervoso, frequentemente associada à dor lombar crônica. Ela costuma ser mais difícil de tratar do que a dor mecânica ou inflamatória convencional, o que torna esse resultado especialmente relevante do ponto de vista clínico.
Efeito sustentado ao longo do tempo
Após a fase inicial, os participantes continuaram sendo acompanhados por até um ano. Durante esse período, a redução da dor tornou-se ainda mais expressiva, chegando a uma média de -2,9 pontos na NRS — dado que indica ganho progressivo com o uso continuado.
Na fase de retirada, os pacientes que interromperam o extrato e passaram a receber placebo apresentaram aumento mais acentuado da dor em comparação aos que continuaram o tratamento. Esse resultado reforça que o efeito terapêutico depende da continuidade do uso.
Perfil de segurança e risco de dependência
Os eventos adversos relatados foram em sua maioria leves a moderados e transitórios. Não foram identificados sinais de dependência ou síndrome de abstiência, mesmo após uso prolongado — dado relevante frente ao histórico de risco dos opioides.
A segurança é um dos pontos mais sensíveis no tratamento da dor crônica, especialmente considerando o histórico de dependência associado ao uso prolongado de opioides. O perfil de risco favorável observado no estudo amplia a relevância clínica desses achados para pacientes que não respondem adequadamente às terapias convencionais.
O que os resultados indicam para o futuro
Os dados do estudo de fase 3 sugerem que os fitocanabinoides podem atuar como uma alternativa eficaz e segura no tratamento da dor lombar crônica. A redução estatisticamente significativa da dor, o benefício em quadros com componente neuropático e a manutenção do efeito ao longo do tempo reforçam o potencial terapêutico do extrato avaliado.
Embora novas análises e diretrizes clínicas ainda sejam necessárias para definir protocolos ideais de uso, o estudo marca um avanço importante na consolidação da Cannabis medicinal como opção baseada em evidência científica robusta.
Perguntas frequentes
Com base no estudo clínico de fase 3 publicado na Nature Medicine, sim. O extrato Full Spectrum de Cannabis sativa DKJ127 demonstrou redução significativa da dor em relação ao placebo, com efeito mantido ao longo de 1 ano e bom perfil de segurança. O uso deve ser sempre orientado por médico especialista.
No estudo de fase 3, não foram identificados sinais de dependência ou síndrome de abstiência mesmo após uso prolongado. Os eventos adversos foram leves a moderados e transitórios, sugerindo perfil de segurança favorável em comparação a algumas terapias convencionais como opioides.
Sim. Um dos achados mais relevantes do estudo foi a melhora significativa nos escores do NPSI em participantes com componente neuropático associado à dor lombar. Esse resultado é especialmente importante porque a dor neuropática costuma ser mais resistente aos tratamentos convencionais.
Não foi observada perda de eficácia durante o acompanhamento de 1 ano. Pelo contrário, a redução da dor tornou-se mais expressiva ao longo do tempo, chegando a -2,9 pontos na NRS. A interrupção do tratamento, por outro lado, foi associada a piora dos sintomas na fase de retirada.
Referência científica
Cannabis sativa DKJ127 Full Spectrum extract in chronic low back pain: a phase 3 clinical trial. Nature Medicine. 2025. Disponível em: nature.com/articles/s41591-025-03977-0
